{"id":3074,"date":"2025-06-05T16:35:51","date_gmt":"2025-06-05T14:35:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tgd.care\/sin-categorizar\/biointestil-real-life-study-2025\/"},"modified":"2025-06-06T11:25:31","modified_gmt":"2025-06-06T09:25:31","slug":"biointestil-real-life-study-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tgd.care\/es\/articulos\/digestion-es\/biointestil-real-life-study-2025\/","title":{"rendered":"Estudio Real-Life: Eficacia de BIOintestil en el Manejo del SII"},"content":{"rendered":"<p>Para evaluar la eficacia de BIOintestil\u00ae, se llev\u00f3 a cabo un <strong>estudio abierto, en condiciones de real-life, en colaboraci\u00f3n con gastroenter\u00f3logos italianos<\/strong>, en pacientes que presentaban s\u00edntomas compatibles con el S\u00edndrome del Intestino Irritable (SII).<\/p>\n<p>Actualmente, el SII es el <strong>trastorno gastrointestinal funcional m\u00e1s com\u00fan<\/strong>. Es una condici\u00f3n cr\u00f3nica y recurrente que, en ausencia de causas org\u00e1nicas identificables, se diagnostica en base a s\u00edntomas caracter\u00edsticos como<\/p>\n<ul>\n<li>la <strong>alteraci\u00f3n de la motilidad intestinal<\/strong>,<\/li>\n<li>la <strong>hipersensibilidad visceral<\/strong>,<\/li>\n<li>la <strong>distensi\u00f3n abdominal<\/strong>,<\/li>\n<li>la<strong> inflamaci\u00f3n intestinal de bajo grado<\/strong> y<\/li>\n<li>la <a href=\"https:\/\/www.tgd.care\/es\/articulos\/disbiosis-intestinal\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>disbiosis intestinal<\/strong><\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Puedes obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre esta condici\u00f3n leyendo nuestro art\u00edculo<strong> <a href=\"https:\/\/www.tgd.care\/es\/articulos\/sindrome-intestino-irritable-que-es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00ab\u00bfQu\u00e9 es el s\u00edndrome del intestino irritable?\u00bb<\/a><\/strong>.<\/p>\n<p>Hoy en d\u00eda, <strong>el alivio de los s\u00edntomas sigue siendo el principal objetivo terap\u00e9utico<\/strong> en el manejo del SII. El tratamiento se adapta al perfil cl\u00ednico de cada paciente y generalmente implica un enfoque multidisciplinario. Aunque los medicamentos de venta libre son ampliamente utilizados por su accesibilidad, seguridad y bajo costo, pueden presentar limitaciones relacionadas con efectos secundarios, contraindicaciones y resultados sub\u00f3ptimos a largo plazo.<\/p>\n<p>En los \u00faltimos a\u00f1os, las intervenciones en el <strong>estilo de vida<\/strong> han ganado cada vez m\u00e1s reconocimiento como <strong>estrategias de primera l\u00ednea eficaces en el manejo del SII<\/strong>. Entre ellas se incluyen los <strong>cambios en la dieta<\/strong> y el <strong>aumento de la actividad f\u00edsica<\/strong>, junto con <strong>enfoques complementarios como la fitoterapia<\/strong>.<\/p>\n<h2>La hoja de ruta de la innovaci\u00f3n detr\u00e1s del estudio en real-life<\/h2>\n<p>La investigaci\u00f3n actual a\u00fan no ha aclarado si la disbiosis relacionada con el SII es una causa o una consecuencia de la inflamaci\u00f3n intestinal. Sin embargo, se acepta ampliamente que <strong>la disbiosis desempe\u00f1a un papel clave en la fisiopatolog\u00eda del trastorno y probablemente contribuye a la persistencia de los s\u00edntomas.<\/strong><\/p>\n<p>Los <strong>aceites esenciales<\/strong> han despertado un creciente inter\u00e9s en el manejo de los trastornos gastrointestinales debido a su capacidad para <strong>modular la inflamaci\u00f3n<\/strong>, el <strong>estr\u00e9s oxidativo<\/strong>, la <strong>activaci\u00f3n inmunitaria<\/strong> y el <strong>desequilibrio microbiano<\/strong>. Entre ellos, el <strong>aceite esencial de palmarosa<\/strong> (<em>Cymbopogon martinii<\/em>), particularmente rico en <strong>geraniol<\/strong> ha demostrado propiedades farmacol\u00f3gicas prometedoras, incluida actividad<\/p>\n<ul>\n<li><strong>antimicrobiana selectiva<\/strong>,<\/li>\n<li><strong>antiinflamatoria<\/strong> y<\/li>\n<li><strong>antioxidante<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En un modelo <em>in vivo<\/em>, la administraci\u00f3n oral de una formulaci\u00f3n de geraniol de baja absorci\u00f3n <strong>redujo la expresi\u00f3n de Ciclooxigenasa-2 (COX-2) en la pared intestinal<\/strong>, <strong>mejor\u00f3 la colitis<\/strong> y <strong>modul\u00f3 favorablemente la disbiosis intestinal<\/strong>. En un <strong><a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/30567535\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">estudio piloto <\/a>posterior en pacientes con SII<\/strong>, la misma formulaci\u00f3n <strong>redujo los puntajes en la Escala Anal\u00f3gica Visual para el SII (IBS-VAS)<\/strong> y <strong>produjo mejoras notables en la calidad de vida<\/strong>.<\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.tgd.care\/es\/materias_primas\/biointestil\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">BIOintestil\u00ae<\/a><\/strong> fue desarrollado para <strong>optimizar la liberaci\u00f3n del aceite esencial de palmarosa a la microbiota intestinal<\/strong>. Gracias a su formulaci\u00f3n de muy baja absorci\u00f3n, la<a href=\"https:\/\/www.frontiersin.org\/journals\/pharmacology\/articles\/10.3389\/fphar.2018.00018\/full\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong> biodisponibilidad sist\u00e9mica del aceite esencial<\/strong><\/a> \u2014 espec\u00edficamente del geraniol \u2014 <strong>se reduce del 92% (en forma libre) a solo el 16%<\/strong>, lo que permite que aproximadamente el 85% del compuesto activo llegue intacto al colon.<\/p>\n<h2>Del ensayo controlado a la evidencia en real-life<\/h2>\n<p>La eficacia de BIOintestil\u00ae se demostr\u00f3 inicialmente en un <a href=\"https:\/\/www.mdpi.com\/2072-6643\/14\/19\/4208\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>ensayo cl\u00ednico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo<\/strong><\/a>, realizado en 56 pacientes con SII. El tratamiento condujo a una <strong>reducci\u00f3n significativa en la gravedad de los s\u00edntomas<\/strong> \u2014 evaluada mediante el <strong>IBS Severity Scoring System (IBS-SSS)<\/strong> \u2014 y produjo <strong>cambios beneficiosos en la composici\u00f3n de la microbiota intestinal<\/strong>.<\/p>\n<p>Para confirmar estos hallazgos en condiciones cotidianas, se lanz\u00f3 un estudio abierto en real-life con una poblaci\u00f3n m\u00e1s amplia de pacientes con SII.<\/p>\n<h2>Puntos clave de la experimentaci\u00f3n<\/h2>\n<p>El estudio fue un <strong>ensayo cl\u00ednico intervencional multic\u00e9ntrico, llevado a cabo en modalidad abierta con un suplemento alimenticio basado en BIOintestil\u00ae<\/strong>. La poblaci\u00f3n del estudio consisti\u00f3 en <strong>pacientes diagnosticados con SII<\/strong>, reclutados por 31 gastroenter\u00f3logos privados italianos. A cada paciente se le administr\u00f3 un suplemento alimenticio a base de BIOintestil\u00ae <strong>durante 30 d\u00edas<\/strong>.<br \/>\nLa gravedad del SII se calcul\u00f3 utilizando el cuestionario validado IBS-SSS. Todos los detalles sobre los tiempos, el dise\u00f1o del estudio, la puntuaci\u00f3n del cuestionario IBS-SSS y los criterios de inclusi\u00f3n\/exclusi\u00f3n se encuentran en la infograf\u00eda a continuaci\u00f3n.<\/p>\n<figure id=\"attachment_3079\" aria-describedby=\"caption-attachment-3079\" style=\"width: 1200px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-3079 size-full\" style=\"letter-spacing: 0em;\" src=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-materials-and-methods-Ricci-et-al.-2025.jpg\" alt=\"Resultados IBS-SSS (media) Estudio en real-life con BIOintestil\" width=\"1200\" height=\"800\" srcset=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-materials-and-methods-Ricci-et-al.-2025.jpg 1200w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-materials-and-methods-Ricci-et-al.-2025-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-materials-and-methods-Ricci-et-al.-2025-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-materials-and-methods-Ricci-et-al.-2025-600x400.jpg 600w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-materials-and-methods-Ricci-et-al.-2025-900x600.jpg 900w\" sizes=\"auto, (max-width: 1200px) 100vw, 1200px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-3079\" class=\"wp-caption-text\"><em>Figura 1 &#8211; La infograf\u00eda representa el dise\u00f1o del estudio, la dosis de la formulaci\u00f3n utilizada, los objetivos del estudio y los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n utilizados para el reclutamiento. Adem\u00e1s, se incluye la descripci\u00f3n del cuestionario IBS-SSS.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 class=\"mceTemp\">Resultados del estudio en real-life<\/h2>\n<p>Los an\u00e1lisis estad\u00edsticos mostraron <strong>diferencias significativas en la sintomatolog\u00eda de los participantes entre la visita 1 (V1) y la visita 2 (V2)<\/strong>. Durante el tratamiento con BIOintestil\u00ae, <strong>la puntuaci\u00f3n media de la sintomatolog\u00eda de la enfermedad mejor\u00f3, pasando de una gravedad moderada a una leve<\/strong>.<\/p>\n<p>Los gr\u00e1ficos siguientes muestran una reducci\u00f3n altamente significativa, con un valor de <strong>p &lt; 0,01<\/strong>, en la puntuaci\u00f3n total despu\u00e9s de 30 d\u00edas de tratamiento, con un <strong>descenso del valor medio de 238,66 \u00b1 82,91 a 76,69 \u00b1 65,35<\/strong> (Figura 2). El estudio confirm\u00f3 el mismo resultado altamente significativo (p &lt; 0,01) en cada subtipo de SII (Figuras 3 a 6). En particular, <strong>los pacientes con SII-U reportaron los mayores beneficios<\/strong>.<\/p>\n<figure id=\"attachment_3082\" aria-describedby=\"caption-attachment-3082\" style=\"width: 900px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-3082 size-us_900_900\" src=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-mean-results-IBS-SSS-900x600.jpg\" alt=\"resultados (media) IBS-SSS\" width=\"900\" height=\"600\" srcset=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-mean-results-IBS-SSS-900x600.jpg 900w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-mean-results-IBS-SSS-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-mean-results-IBS-SSS-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-mean-results-IBS-SSS-600x400.jpg 600w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-mean-results-IBS-SSS.jpg 1200w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-3082\" class=\"wp-caption-text\"><em>Figura 2 &#8211; Comparaci\u00f3n de los resultados (media) de las puntuaciones de cada criterio del cuestionario IBS-SSS y de la puntuaci\u00f3n total en la primera visita (V1) y en la segunda visita (V2).<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_3085\" aria-describedby=\"caption-attachment-3085\" style=\"width: 900px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-3085 size-us_900_900\" src=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-C-900x600.jpg\" alt=\"Resultados IBS-SSS \u2013 Subtipo IBS-C \u2013 Estudio en real-life con BIOintestil\" width=\"900\" height=\"600\" srcset=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-C-900x600.jpg 900w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-C-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-C-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-C-600x400.jpg 600w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-C.jpg 1200w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-3085\" class=\"wp-caption-text\"><em>Figura 3 &#8211; Comparaci\u00f3n de los resultados de las puntuaciones de cada criterio del cuestionario IBS-SSS y de la puntuaci\u00f3n total en la primera visita (V1) y en la segunda visita (V2) para el subtipo IBS-C.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_3088\" aria-describedby=\"caption-attachment-3088\" style=\"width: 900px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-3088 size-us_900_900\" src=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-D-900x600.jpg\" alt=\"Resultados IBS-SSS \u2013 Subtipo IBS-D \u2013 Estudio BIOintestil\" width=\"900\" height=\"600\" srcset=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-D-900x600.jpg 900w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-D-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-D-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-D-600x400.jpg 600w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-D.jpg 1200w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-3088\" class=\"wp-caption-text\"><em>Figura 4 &#8211; Comparaci\u00f3n de los resultados de las puntuaciones de cada criterio del cuestionario IBS-SSS y de la puntuaci\u00f3n total en la primera visita (V1) y en la segunda visita (V2) para el subtipo IBS-D.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_3091\" aria-describedby=\"caption-attachment-3091\" style=\"width: 900px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-3091 size-us_900_900\" src=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-M-900x600.jpg\" alt=\"Resultados IBS-SSS \u2013 Subtipo IBS-M \u2013 Estudio en real-life con BIOintestil\" width=\"900\" height=\"600\" srcset=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-M-900x600.jpg 900w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-M-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-M-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-M-600x400.jpg 600w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-M.jpg 1200w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-3091\" class=\"wp-caption-text\"><em>Figura 5 &#8211; Comparaci\u00f3n de los resultados de las puntuaciones de cada criterio del cuestionario IBS-SSS y de la puntuaci\u00f3n total en la primera visita (V1) y en la segunda visita (V2) para el subtipo IBS-M.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<figure id=\"attachment_3094\" aria-describedby=\"caption-attachment-3094\" style=\"width: 900px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-3094 size-us_900_900\" src=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-U-900x600.jpg\" alt=\"Resultados IBS-SSS \u2013 Subtipo IBS-U \u2013 Estudio BIOintestil\" width=\"900\" height=\"600\" srcset=\"https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-U-900x600.jpg 900w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-U-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-U-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-U-600x400.jpg 600w, https:\/\/www.tgd.care\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ESP-IBS-SSS-IBS-U.jpg 1200w\" sizes=\"auto, (max-width: 900px) 100vw, 900px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-3094\" class=\"wp-caption-text\"><em>Figura 6 &#8211; Comparaci\u00f3n de los resultados de las puntuaciones de cada criterio del cuestionario IBS-SSS y de la puntuaci\u00f3n total en la primera visita (V1) y en la segunda visita (V2) para el subtipo IBS-U.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Estos datos deben interpretarse considerando el dise\u00f1o experimental abierto y la ausencia de un grupo placebo. Teniendo en cuenta estos factores, podemos considerar razonablemente un <strong>efecto placebo de aproximadamente el 35%<\/strong>. En este escenario, <strong>la eficacia real de BIOintestil\u00ae podr\u00eda estimarse en alrededor del 40% de responders<\/strong>. En conjunto, la mejora observada en la sintomatolog\u00eda del SII y la calidad de vida, asociada a los efectos farmacol\u00f3gicos de BIOintestil, est\u00e1 en l\u00ednea con los resultados de nuestros ensayos cl\u00ednicos previamente reportados.<\/p>\n<h2>Bibliograf\u00eda<\/h2>\n<p>Ricci, C.; Saracino, I.M.; Valerii, M.C.; Spigarelli, R.; Bellocchio, I.; Spisni, E. <strong>Very-Low-Absorbable Geraniol for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome: A \u201cReal-World\u201d Open-Label Study on 1585 Patients<\/strong>. Nutrients 2025, 17, 328. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.3390\/nu17020328\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/doi.org\/10.3390\/nu17020328<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Para evaluar la eficacia de BIOintestil\u00ae, se llev\u00f3 a cabo un estudio abierto, en condiciones de real-life, en colaboraci\u00f3n con gastroenter\u00f3logos italianos, en pacientes que presentaban s\u00edntomas compatibles con el S\u00edndrome del Intestino Irritable (SII). Actualmente, el SII es el trastorno gastrointestinal funcional m\u00e1s com\u00fan. 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